【名词&注释】
国家标准、组织机构(organization)、管理机构、质量保证(quality assurance)、相适应、计量器(meter regulator)、管理部门、国家有关规定
[填空题]企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。