药品包装、标签和说明书的管理题库2022模拟在线题库168

1. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

A. A.药品说明书由省级人民政府^{(s government)}药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2. [单选题]直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

A. A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求

3. [单选题]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）

A. A.不得与通用名称同行B.字体不得比通用名称突出和显著C.颜色不得比通用名称突出和显著D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

4. [单选题]药品内标签的内容（）

A. A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}

5. [单选题]用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明（）

A. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

6. [单选题]药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是（）

A. A.药品名称B.产品批号C.批准文号^{(registered number of approval)}D.功能主治E.执行标准

7. [单选题]药品外标签是指（）

A. 直接接触药品的包装
B. 直接接触药品的包装的标签
C. 内标签以外的其他包装的标签
D. 药品包装上印有或贴有的内容
E. 内标签以外的其他包装

8. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）

A. D

9. [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担（）

A. A

10. [单选题]已经作为药品通用名称的，该名称不能作为（）

A. D

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