【名词&注释】
实事求是(seeking truth from facts)、过敏反应(allergic reaction)、功能主治、国家法律、注射剂说明书、药品检验所(institute for drug control)、吸收系数法(absorption coefficient method)、批准文号管理、非处方药说明书、生产日期(manufacture date)
[单选题]应当标示执行标准的是()
A. 注射剂说明书
B. 原料药标签
C. 药品内标签
D. 药品外标签
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学习资料:
[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品
[单选题]列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是()
A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】
[多选题]紫外分光光度法用于含量测定方法有()
A. 校正因子法
B. 归一化法
C. 对照品比较法
D. 吸收系数法(absorption coefficient method)
E. 计算分光光度法
[多选题]红外光谱的构成及在药物分析中的应用,描述正确的有()
A. 由基频区、指纹区等构成
B. 不同化合物IR光谱不同,具有指纹性
C. 多用于鉴别
D. 用于无机药物鉴别
E. 用于不同晶型药物的鉴别
[单选题]一般不在说明书【注意事项】项中说明的是()
A. 需要慎重的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
[单选题]原料药的标签应当注明()
A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单选题]"服用本品可能影响某些临床检验结果"应列入说明书的()
A. 【适应症】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【药理毒理】
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
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