【名词&注释】
规章制度、麻醉药品(narcotics)、法定代表人、国家药品标准、认真负责(earnestness)、第一类精神药品、暂行规定(interim provisions)、机构名称(organization name)、食品药品监督管理、医疗机构制剂许可证
[多选题]医疗单位供应和调配毒性药品时()
A. 应当凭医师签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过2日极量
C. 如发现处方有疑问,须经原处方医师重新审定后再行调配
D. 必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求
E. 由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
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学习资料:
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单选题]药品通用名称不得()
A. 作为药品商标使用
B. 与药品商品名称同时使用
C. 由企业使用
D. 作为药品法定名称
E. 列入国家药品标准
[单选题]全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当()
A. A.将药品送至医疗机构B.采用邮政快递方式交付C.由医疗机构派采购负责人自行提货D.由药剂科采购员直接从批发企业提货E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
[单选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(interim provisions)》,应以行贿论处的行为是()
A. 经营者销售商品,以明示方式给予对方折扣,且如实入账
B. 经营者销售商品,以回扣方式给予对方现金,且未如实入账
C. 经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且如实入账
D. 经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
E. 经营者销售商品时,约定现金付款可给予一定折扣,且如实入账
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称(organization name)变更
[多选题]国家药品标准包括()
A. 《中国药典》
B. 国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D. 外国颁布的药品标准
E. 《中国药典》增补本
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定,抗菌药物不包括()
A. 治疗结核病的药物
B. 治疗寄生虫病的药物
C. 各种病毒所致感染性疾病的药物
D. 具有抗菌作用的中药制剂
E. 治疗真菌所致感染性疾病的药物
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括()
A. 变质的
B. 超过有效期的
C. 擅自添加香料的
D. 不注明生产批号的
E. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的
[单选题]《药品流通监督管理办法>规定,药品经营企业可以从事的活动是()
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 超出"药品经营许可证"许可的经营范围经营的药品
C. 非法收购药品
D. 从城乡集市贸易市场采购中药材
E. 购进和销售医疗机构配置的制剂
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