【名词&注释】
管理条例、发达地区、质量指标(quality index)、第二类精神药品、国家药品标准、城乡集贸市场、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、技术指导原则、一步到位
[多选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,以下叙述正确的是()
A. 红色专有标识可用作企业指南性标志
B. 非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定
C. 使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D. 绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
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[单选题]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是()
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定,调整公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
[单选题]根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是()
A. 首先对基本药物实施全品种电子监管
B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
C. 首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D. 按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E. 采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
[多选题]经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配()
A. 精神药品原料
B. 麻醉药品
C. 医疗用毒性药品
D. 二类精神药品
E. 一类精神药品
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当()
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 立即实施药品召回
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告
E. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
[多选题]我国国家药品标准包括()
A. 《中国药典》
B. 国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C. 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D. 与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E. 《中国药典》增补本
[多选题]下列情形属于违法情形的有()
A. 王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
[多选题]依照《处方管理办法》规定,处方保存2年的是()
A. 麻醉药品
B. 儿科处方
C. 第二类精神药品
D. 第一类精神药品
E. 医疗用毒性药品
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