【名词&注释】
阿拉伯数字(arabic numerals)、原始记录(original record)、非处方药目录(list of otc medicines)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、药品外包装、管理部门、顺序排列(seriation)、药品类易制毒化学品、检查报告单(examination report sheet)、医疗机构制剂许可证
[多选题]下列说法正确的是()
A. 医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B. 配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D. 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E. 制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单(examination report sheet)等原始记录至少1年备查
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[单选题]分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多选题]2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有()
A. 终止妊娠药品
B. 蛋白同化制剂
C. 肽类激素(胰岛素除外)
D. 药品类易制毒化学品
E. 疫苗
[单选题]开具麻醉药品处方()
A. 采用通用名
B. 以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C. 应有病历记录
D. 可按君、臣、佐、使的顺序排列(seriation)
E. 一律用阿拉伯数字书写
[多选题]2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有()
A. 抗病毒药
B. 肿瘤治疗药
C. 含麻醉药品的复方口服溶液和曲马朵制剂
D. 未列入非处方药目录的抗生素和激素
E. 高血压用药
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