药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

【名词&注释】

医务人员(medical staff)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片质量(herbal medicine quality)、法定代表人、证明文件(documentary evidence)、企业负责人(enterprise legal person)、药品批准文号、造成严重后果、中药饮片调剂、正当理由(justification)

[多选题]药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

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[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）

A. 注册地址
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 受理通知书

[单选题]购销记录保存的时限应当是（）

A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少5年

[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境

[单选题]医疗机构购进药品，必须有（）

A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录

[单选题]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）

A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

[多选题]应当取消药师抗菌药物调剂资格的情形包括（）

A. 未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B. 发现超常处方无正当理由^{(justification)}而不进行干预的
C. 发现处方不适宜，无正当理由^{(justification)}而不进行干预的
D. 没有开展细菌耐药监测工作的

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