通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、进出口(import and export)、药物临床试验(clinical drug trial)、药品说明书(drug instruction)、进一步(further)、药品监督管理(drug administration)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、所在地

[填空题]通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。

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[单选题]已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门^{(health administration)}

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