【名词&注释】
注意事项(points for attention)、行政强制措施(administrative coercive measure)、卫生机构(health institutions)、国家食品药品监督管理局、《药品管理法》(drug administration law)、造成严重后果、批准文号(registered number of approval)、计量单位制(system of units of measurement)、监督管理。、生产日期(manufacture date)
[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
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[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()
A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日
E. 30日
[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
A. 为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制(system of units of measurement)的统一和量值的准确可靠
B. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
C. 适应社会主义现代化建设的需要
D. 维护国家、人民的利益
E. 以上均正确
[单选题]进口药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单选题]医疗机构应当建立处方点评制度,对出现超常处方()
A. 2次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权
B. 3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权
C. 3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权
D. 1次以上无正当理由的医师提出警告,限制处方权
E. 4次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权
[单选题]用于运输、储藏的包装的标签()
A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号(registered number of approval)、等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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