【名词&注释】
统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、卫生部门(health department)、公安部门(public security sector)、监督管理工作
[单选题]个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是()
A. 国家药品监督管理局会同卫生部
B. 所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C. 所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D. 所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E. 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
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[单选题]经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
E. 以上都不对
[单选题]调剂过程的步骤不包括()
A. 收处方、检查处方
B. 调配处方、包装贴标签
C. 复查处方、发药
D. 发药后再次核查处方
E. 为散装药品书写药袋
[单选题]某药存放于库房,由于保管不慎,被雨淋湿,发霉变质。药库负责人为降低损失,将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法,此批药品不可销售,属于()
A. 假药
B. 按假药论处
C. 劣药
D. 按劣药论处
E. 可算假药也可算劣药
[单选题]《计量法》的立法宗旨不包括()
A. 加强计量监督管理
B. 保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
D. 促进市场经济的发展
E. 维护国家、人民的利益
[单选题]负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门(public security sector)
C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单选题]是指药品说明书中未载明的不良反应()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门(health department)批准
E. 应当经上级行政主管部门批准
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