主管中药师题库2022药品管理法题库终极模拟试卷300

1. [单选题]连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品属于（）

A. A.依赖药品B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品

2. [单选题]下列错误论述药品包装材料^{(drug packaging materials)}和容器管理规定的是（）

A. 直接接触药品的必须符合药用要求
B. 不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
D. 发运中药材必须有包装
E. 中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等

3. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A. A.药品储备制度B.药品限制制度C.特殊管理制度D.分类管理制度E.品种保护制度

4. [单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书^(exequatur)
D. 生产证书
E. 注册证书

5. [单选题]可以发布处方药的媒介是（）

A. A.电视B.普通报纸C.广播D.医学、药学专业刊物E.普通期刊

6. [单选题]所标明的适应证超出规定范围的药品是（）

A. A.假药B.劣药C.质量不好的合格药品D.中成药E.进口药

7. [单选题]药品标识不符合法定要求，情节严重的（）

A. A.吊销《药品经营许可证》B.撤销该药品的批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.吊销《医疗机构执业许可证》E.取消药物临床试验机构的资格

8. [单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）

A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内

9. [单选题]进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）

A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《新药证书》

10. [单选题]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的哪项罚款（）

A. A.货值金额2倍以上5倍以下B.货值金额1倍以上3倍以下C.2万元以上5万元以下D.2万元以上10万元以下E.1万元以上2万元以下

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