【名词&注释】
生产工艺(production process)、加热器(heater)、供应商(supplier)、不合格(unqualified)、干燥器(dryer)、原料药生产企业、连续生产(continuous production)、计算方法。、正当理由(justification)、一段时间(a period)
[多选题]以下说法正确的是()
A. 如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B. 原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由(justification),可制定投料量合理变动的范围。
C. 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)
D. 连续生产(continuous production)的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。