【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、麻醉药品(narcotics)、社会保险(social insurance)、资格证书(qualification certificate)、卫生行政部门(health administration)、使用方便(easy to use)、《药品管理法》(drug administration law)、医疗机构执业许可证、管理部门、价格合理(reasonable price)
[单选题]国家基本药物的遴选原则是()
A. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、中西药并重
B. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理(reasonable price)、使用方便
D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
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[单选题]药品生产企业委托生产药品()
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批,双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单选题]《药品管理法》(drug administration law)规定,国务院有权限制或禁止出口的是()
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂
[多选题]有关药品不良反应报告的说法正确的是()
A. 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B. 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C. 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D. 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[多选题]下列说法正确的是()
A. 经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格,由统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
B. 劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查,合格者发给定点医疗机构资格证书
C. 参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向
D. 获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构,可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构
E. 除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外,参保人员一般可再选择3~5家不同层次的医疗机构,甚至包括1~2家基层医疗机构
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