药事管理与法规题库2022药品监督管理体制与法律体系题库模拟试卷304

1. [单选题]下列哪项是药品广告监督管理机关（）

A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 县级以上卫生行政部门

2. [单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是（）

A. 卫生行政部门
B. 公安部门^{(public security sector)}
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息产业部门

3. [单选题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

4. [单选题]下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

5. [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

A. 行政法规
B. 部门规章^{(divisional regulations)}
C. 地方性法规
D. 地方政府规章

6. [单选题]提出行政复议期限一般为（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

7. [单选题]国家发展和改革宏观调控部门负责（）

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划

8. [单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是（）

A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门

9. [单选题]负责药品广告监管与处罚的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家工商行政管理部门

10. [多选题]公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的情形有（）

A. 对行政机关作出的罚款决定不服的
B. 认为行政机关侵犯其合法的经营自主权^{(self-operation)}的
C. 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

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