【名词&注释】
药源性疾病(drug-induced disease)、生物制品(biological products)、原始记录(original record)、证明文件(documentary evidence)、保存期限(storage life)、管理部门、医疗机构制剂配制质量管理规范、有效期限(valid period)、疫苗流通和预防接种管理条例、医疗机构制剂许可证
[多选题]引起中药药源性疾病的原因有
A. 正常用法用量服用
B. 超剂量服用
C. 超时间服用
D. 错用
E. 误用
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[多选题]关于薄层色谱法操作的一般方法,正确的有
A. 薄层板使用前应在110℃活化30分钟
B. 点样基线距底边1.0~2.Ocm
C. 点样直径为0.5~1.Ocm
D. 样点间距离以不影响检出为宜,一般为l.O~2.Ocm
E. 展开时,薄层板浸入展开剂的深度为距底边2.0~3.Ocm
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列叙述错误的是
A. 第一类疫苗不得直接向个人供应
B. 疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C. 疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
E. 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多选题]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 有效期限(valid period)
[单选题]性味甘、苦、温的药是
A. 人参
B. 內术
C. 山药
D. 西洋参
E. 太子参
[多选题]既能化痰,又能止咳的药物有
A. 紫菀
B. 款冬花
C. 枇杷叶
D. 苦杏仁
E. 川贝母
[多选题]可采用溶解法制备的剂型有
A. 糖浆剂
B. 甘油剂
C. 混悬液
D. 酊剂
E. 芳香水剂
[单选题]分子结构中部分糖链与醋酸共热即可被水解的化合物是
A. 甘草酸
B. 甘草次酸
C. 知母皂苷工
D. 人参皂苷Rb1
E. 黄芪甲苷
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