A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B

【名词&注释】

有效成分(effective components)、第二类精神药品、主要成分(main components)、政府指导价(government referential price)、《广告法》、广告发布者、第一类精神药品、市场调节价(market adjusting price)、麻醉药品和精神药品管理、新开办企业

[单选题]A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）

A. A省的药品监督管理部门
B. B省的药品监督管理部门
C. A省的工商行政管理部门
D. B省的工商行政管理部门
E. B省的新闻出版管理部门

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[单选题]关于实行市场调节价^{(market adjusting price)}的药品，下列说法不正确的是（）

A. 应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B. 应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C. 除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D. 药品经营企业不得自行改变药品价格
E. 禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

[单选题]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 五千元以上二万元以下的罚款
E. 一万元以上五万元以下的罚款

[单选题]关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

A. 【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B. 冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C. 可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D. 【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E. 【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A. 由医院自行到药品批发企业提货
B. 由药品批发企业将药品这送至医院
C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E. 由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

A. A.明确双方质量责任B.药品包装、标签、说明书符合有关规定C.药品运输的质量保证及责任D.药品质量符合药品标准等有关要求E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

A. 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D. 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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