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申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()

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    监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、药物临床试验(clinical drug trial)、生物制品(biological products)、药品说明书(drug instruction)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、新适应症(new indication)、管理部门、已有国家标准

  • [单选题]申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()

  • A. 新药申请
    B. 仿制药申请
    C. 进口药品申请
    D. 补充申请

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  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
  • A. 所在地县(市)药品监督管理部门
    B. 所在地省级药品监督管理部门
    C. 国家药品监督管理部门
    D. 国家卫生行政部门(health administration)

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