《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》

【名词&注释】

质量管理体系(quality management system)、《艾滋病防治条例》、有关规定(related regulations)、中华人民共和国传染病防治法

[填空题]《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。

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[多选题]企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

A. A．人员
B. B．厂房
C. C．验证
D. D．自检

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