我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

【名词&注释】

“十二五”规划、人民群众(the masses)、药品管理法(drug administration law)、总体目标(general target)、药物临床试验质量管理规范、销售伪劣商品罪、实际需要(practical needs)、国际先进水平、清偿债务(discharge of a debt)、《中药材生产质量管理规范》

[单选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A. 《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B. 《药品生产质量管理规范》：GMP
C. 《药品经营质量管理规范》：GAP
D. 《中药材生产质量管理规范》：GMP
E. 《药物临床试验质量管理规范》：GLP

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学习资料：

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A. 按销售假药处罚
B. 按销售劣药处罚
C. 按无证经营处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按销售伪劣商品罪处罚

[单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）

A. 以低于成本的价格销售鲜活商品
B. 以低于成本的价格销售积压的商品
C. 因清偿债务^{(discharge of a debt)}降价销售商品
D. 处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E. 违背购买者的意愿搭售商品

[多选题]《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括（）

A. 药品标准和药品质量大幅提高
B. 药品监管体系进一步完善
C. 药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D. 药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E. 药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）

A. 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B. 二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C. 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D. 二级以上医院应当根据实际需要^{(practical needs)}，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E. 二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录

[多选题]《执业药师资格制度暂行规定》规定，需办理执业药师变更注册手续的是（）

A. 变更执业地区
B. 变更执业类别
C. 变更执业单位
D. 变更执业岗位
E. 变更执业范围

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）

A. 当地首次上市
B. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C. 本企业首次出口的药品
D. 国内首次进口的药品
E. 国内首次生产上市的药品

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