在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一

【名词&注释】

生产工艺(production process)、质量检验(quality inspection)、仪器设备(instrument and equipment)、原料药(raw medicine)、工程技术人员(engineers and technicians)、技术工人(skilled worker)、相适应、连续生产(continuous production)

[单选题]在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）

A. 口服或外用的固体、半固体制剂
B. 口服或外用的液体制剂
C. 连续生产^{(continuous production)}的原料药
D. 间歇生产的原料药

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括（）

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程

[单选题]未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请

[多选题]开办药品生产企业的条件包括（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人^{(skilled worker)}
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有新药品种

本文链接：https://www.51bdks.net/show/0690en.html