在ISO9001-2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项（）

【名词&注释】

可持续性(sustainability)、仪器设备(instrument and equipment)、管理方法、卫生部(ministry of health)、技术人员(technician)、采供血机构(blood transfusion service)、贯彻实施、质量管理体系要求(requirements for quality management sys ...)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、血站实验室质量管理规范

[单选题]在ISO9001-2008质量管理体系要求^{(requirements for quality management sys)}中，对管理职责的要求是哪项（）。

A. 组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B. 最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面
C. 最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D. 确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意
E. 以上全正确

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[单选题]保证血液检测质量和可靠性从而保证血液安全的主要措施是（）。

A. 多次检测
B. 建设高标准的检测实验室
C. 加强血液检测的质量管理和改进检测试剂/方法并引进新的检测技术
D. 聘用高学历的技术人员
E. 采用价格高的试剂

[单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容（）。

A. 设备的采购
B. 设备的确认
C. 设备的保养
D. 设备的计量
E. 设备的校准

[单选题]在输血质量管理方面，产品质量的含义指（）。

A. 产品（服务）、体系或过程的一组固有特性满足顾客、标准、法规和其他相关要求的程度
B. 产品质量是指血站提供的血液满足法规、标准等规定要求的程度
C. 质量就是指“产品或服务的好坏，即优劣的程度”
D. 产品质量除了含有实物产品之外，还含有无形产品质量，即服务产品质量
E. 产品质量是指产品“反映实体满足明确和隐含需要的能力和特性的总和”

[单选题]血站最早采用的是哪种质量管理体系（）。

A. ISO9000
B. ISO17025
C. ISO15189
D. GMP
E. 《临床输血技术规范》

[单选题]《血站管理办法》是卫生部在哪一年实施的（）。

A. 1998年
B. 2000年
C. 2005年
D. 2006年
E. 2008年

[单选题]对ISO9004-2009的阐述错误的是（）。

A. 是一种可持续性管理
B. 是一种品质管理方法
C. 与ISO9001-2008相比，两者结构相似
D. 与ISO9001-2008的质量要求相同
E. 超越了ISO9001-2008的质量要求

[单选题]输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构，下列说法错误的是哪项（）。

A. 采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
B. 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》
C. 两者所需的策划和步骤是不同的
D. 输血质量管理体系的实施具有特殊性
E. 包含了从血管到血管的主要质量管理内容

[单选题]质量体系的贯彻实施不包括（）。

A. 过程质量控制
B. 人员培训与质量意识教育
C. 质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}制定
D. 实验室质量控制
E. 环境和环节卫生的质量控制

[单选题]质量管理的发展，根据通常的方法划分为几个阶段（）。

A. 2个
B. 3个
C. 4个
D. 5个
E. 6个

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