根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的

【名词&注释】

经营活动(operating activities)、医疗机构(medical institutions)、情节严重(gravity of the circumstances)、中药饮片质量(herbal medicine quality)、法定代表人、企业负责人(enterprise legal person)、批准文号管理、城镇职工医疗保险(urban health insurance)、中药饮片调剂、食品药品监督

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

A. A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家中医药管理局E.国家商务部

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[单选题]下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A. 西药和中药饮片
B. 西药和中成药
C. 中成药和中药饮片
D. 中药饮片
E. 中药材

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材

[单选题]从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
E. 十五年

[单选题]对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是（）

A. 企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格
B. 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D. 中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格
E. 营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）

A. 负责审核本医院拟购入药品品种
B. 负责组织管理本医院临床用药
C. 负责审核申报配制新制剂品种
D. 负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E. 负责药学专业技术服务

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验

[单选题]物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限，其储存一般不超过（）

A. 药品有效期限后1年
B. 药品有效期限后2年
C. 2年
D. 3年
E. 5年

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