2022药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库考试试题及答案(3K)

1. [单选题]新药监测期内的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

2. [单选题]不属于严重药品不良反应的是（）

A. A.服用药品导致死亡B.服用药品危及生命C.服用药品致癌D.服用药品导致住院E.服用药品导致呕吐

3. [单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）

A. B

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