处方药与非处方药管理的主要区别是（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、专业人员(professional)、非处方药(otc)、药物临床试验质量管理规范、基本保障(basic guarantee)、相关规定(relevant regulations)、国家食品药品监督管理局、使用方便(easy to use)、价格合理(reasonable price)

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定^{(relevant regulations)}
E. 药品是否可在普通商店零售

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[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

A. 分级保护制度
B. 逐级报告制度
C. 分类管理制度
D. 审批制度
E. 认证制度

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

A. 防治必需
B. 基本保障
C. 临床首选
D. 基层能够配备
E. 无不良反应

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. C

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. A

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