【名词&注释】
质量管理体系(quality management system)、生物物理学(biophysics)、技术水平(technical level)、特殊情况(special case)、操作规程(operating rules)、内在联系(internal relations)、操作程序(operation procedure)、相互依存(interdependence)、关键作用、平均水平(average level)
[单选题]质量控制不包括的活动是()
A. 通过室内质控评价检测系统是否稳定
B. 对新的分析方法进行对比实验
C. 室间质量评价
D. 仪器维护、校准和功能检查
E. 技术文件、标准的编写
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学习资料:
[单选题]因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器,不能确定质量的,在此种情况下()
A. 仍不准投入使用
B. 应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用
C. 要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用
D. 经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用
E. 不必审核,可以投入使用
[单选题]当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为()
A. 平均浓度
B. 平均水平(average level)
C. 决定水平
D. 阈值
E. 临界水平
[单选题]程序性文件编写一般不要求有()
A. 对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述
B. 每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系
C. 规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件
D. 实验原理和检验目的
E. 输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施
[单选题]溶血标本不宜于检测以下哪项指标()
A. AMY
B. LDH
C. TC
D. TG
E. GGT
[单选题]关于质量管理体系四要素之间的内在联系正确的是()
A. 彼此间是绝对独立的
B. 彼此间有相互依存(interdependence)的内在联系
C. 组织结构是程序的继续和细化
D. 质量管理是通过对资源的管理实现的
E. 过程的质量取决于组织结构
[单选题]为了实施质量体系()
A. 在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B. 及时撤出失效文件
C. 及时撤出作废文件
D. 及时修订文件
E. 以上都对
[单选题]检测系统为完成一个检验项目的测定所涉及多种要素组合,但不包括()
A. 仪器、试剂
B. 校准品、质控品、消耗品
C. 样品存储条件
D. 质量控制程序
E. 维护保养程序
[单选题]关于临床实验室下列不正确的是()
A. 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的
B. 对来自人体材料进行生物学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室
C. 实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务
D. 实验室可以提供结果解释和为进一步适当检查提供建议
E. 实验室一般不提供结果解释及提供建议
[单选题]将质量体系文件分为四个层次,下列说法正确的是()
A. 第一层次是质量手册
B. 第二层次是作业指导书
C. 第二层次是表格
D. 第四层次是报告
E. 质量记录包括检测细则、操作规程
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