【名词&注释】
药物临床试验(clinical drug trial)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、生物制品(biological products)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、国家药品标准、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号、半固定式(movable fixed)、拼音字母
[单选题]乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示()
A. 化学药品
B. 进口药品分包装
C. 生物制品
D. 中药
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学习资料:
[单选题]在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]生产已有国家药品标准的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单选题]甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()
A. 进口药品
B. 进口药品分包装
C. 生物制品
D. 化学药品
[单选题]药品生产企业可以()
A. 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
[单选题]PY8/30表示()。
A. 半固定式(movable fixed)(轻便式)泡沫灭火装置,混合液流量80L/s,储罐容积30L
B. 半固定式(movable fixed)(轻便式)泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积30L
C. 管线式泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积30L
D. 管线式泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积3L
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