【名词&注释】
血液制品(blood products)、生物制品(biological products)、药品管理法(drug administration law)、特殊情况(special case)、第二类精神药品、化学药品(chemicals)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品批准文号、行政管理部门(administrative department)
[单选题]中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A. 不得超过第一次批准的保护期限
B. 与第一次批准的保护期限相同
C. 不得超过10年
D. 可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E. 不得超过5年
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学习资料:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括()
A. 疗效不确的药品
B. 危害人体健康的药品
C. 不良反应大的药品
D. 价格昂贵的药品
E. 尚未上市的药品
[单选题]下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A. H代表化学药品
B. Z代表中药
C. S代表生物制品
D. J代表仿制药品
E. 对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
[单选题]对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门(administrative department)
C. 所在地县人民政府药品监督管理部门
D. 所在地县人民政府卫生行政管理部门(administrative department)
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]按规定不需要从重处罚的是()
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
[单选题]盐酸哌替啶的处方为()
A. 淡红色,处方右上角标注"精一"
B. 白色,处方右上角标注"精二"
C. 淡红色,处方右上角标注"麻"
D. 淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E. 淡蓝色,处方右上角标注"精一"
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