无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传

【名词&注释】

合法性(legitimacy)、生产过程(production process)、质量保证(quality assurance)、必要条件(necessary condition)、传送带(conveyer belt)、计划书(prospectus)、必须有(must have)、连续灭菌(continuous sterilization)

[填空题]无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌^{(continuous sterilization)}（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间（）。

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[多选题]关于验证的正确表述包括（）

A. 设定验证标准原则：合法性、国际公认惯例、质量保证；
B. 验证必要条件：基本具备GMP条件；
C. C．验证设施：必须有^{(must have)}验证方案和计划书^(prospectus)；
D. 验证的要求：用最终产品检测结果推论生产过程是合理的；

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