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- 下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（）①产品标准编号②疗效最佳③最高
- 医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.《医疗器械经营
- 《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制？（）A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家#
- 国家对医疗器械实行（）管理。对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市 （食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据（）情况分别作出处理。
- 选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：A、应在专业指导下购买和使用.#
B、家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障.#
C、须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用.#
D、如果盲目吸氧,有可能对身
- 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（）①说明书②标签③包装标识④价格下面属于医疗器械不良事件的有（）。A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③#耗材
- 下列属于器具类的医疗器械有：（）《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。注射器属于（）类医疗器械。呼吸机
整形镊#
眼用手术剪#
超声波诊断仪质量管理人员#
注册地址#
经营范围#
仓库地址#一类
- 对违法医疗器械广告应由（）进行查处《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监
- 医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴？（）申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市（食品）药品
- 医疗器械产品的分类依据（）。《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责
- 医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.使用时限中暂时
- 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称#
具有与经营规模和经营范围相适应
- 医疗器械不良事件,企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件）,并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年,效期产品的购销记录应至少
- 医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴？（）生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合（）的规定。与国家食品药品监管局批准的境内生产的
- 下列属于器具类的医疗器械有：（）医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品（）编号。呼吸机
整形镊#
眼用手术剪#
超声波诊断仪注册证书
许可证书
标准代码#
- 有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；③《医疗器械经营企业许可证》被
- 医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。工商行政管理部门
质量技术监督部门
药品监督管理部门#
国家广播电影电视总局
- 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处（）。5000元以上,1万元以下罚款#
5000元以上,2万元以下罚款
1万元以上,2万元以下罚款
注销《医疗器械经营企业许可
- 下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（）。医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（）①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、
- 《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自（）年7月1日起施行。库内应实行色标管理,各区色标一般如下：（）2010年；2011年#
2000年；2001年
2011年；2012年合格区
- 有（）情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。外勤助手手机多长时间回传一次位置信息（）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的#
医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的#
《
- 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,进货台账和销售台账保存期限不得少于（）年。企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件）
- 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（）①说明书②标签③包装标识④价格在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当
- 境外医疗器械由（）进行审批.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,
- 医疗器械的产品标准有（）。以下属于有源医疗器械的是（）A、国家标准#
B、行业标准#
C、注册产品标准#
D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。X光机#
柳叶刀
止血钳
- 违反《医疗器械监督管理条例》规定,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,是为了保证医疗器械使用的？（）凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照
- 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。以下属于有源医疗器械的是（）（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、第一类
- 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处以（）元以上（）元以下的罚款。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品（）编号。有下列
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处（）。5000元以上,1万元以下罚款
5000元以上,2万元以下罚款
1万元以上,2万元以下罚款#
注销《医疗器械经营企业
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由（食品）药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处（）罚款1000元以上5000元以下
5000元以上1万元以下
1万元以上1万5千元以下
1万元以上2万元以下#
- 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合（）的规定。医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业经营的产品,应
- 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所
- 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）You work in a company which is named Wiikigo Corp. The company uses SQL Server 2008. You are the administrator
- 医疗器械的使用目的包括（）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解#
损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿#
解剖或生理过程的研究、替代或者调节#
妊娠控制#
- 医疗器械的使用目的包括（）有源医疗器械失控后造成的损伤程度分为：（）库内应实行色标管理,各区色标一般如下：（）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解#
损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿#
解剖或生
- 第三类是指（）.下面哪些医疗器械应按第三类管理？（）①植入人体的②用于支持、维持生命的③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的④对人体具有潜在危险,（）应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合
- 国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）医疗器械不良事件,是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各
- 以下哪项不是医疗器械（）：变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的（）。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以（）元以上（ ）元以
- 医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴？（）国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指（）.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,
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