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- 境外医疗器械由（）进行审批.注册产品标准是指由（）制定的。根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的
- 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）A、县级
B、设区的市级#
C、省级
D、国家
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。1类
2类
3类#
- 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）A、县级
B、设区的市级#
C、省级
D、国家
- 下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D、国（食）药监械（进）字2004
- 国家对医疗器械共分（）类进行管理。A、2
B、3#
C、4
D、5
E、6
- 医疗器械产品的分类依据（）。A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》#
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》
E、《医疗器械判定规则》
- 某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012,说明该产品（）。按医疗器械的结构特征分为（）。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以（）元
- 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明#
含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示#
含有“无效退款”、“保
- 下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业
- 下面哪个零售企业医疗器械的许可证证号的编排方式是正确的（）？A、浙000188号
B、浙010017号
C、浙020017号
D、浙01R0048号#
- 医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（）①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业；④食品）药品监督管理部
- 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。（）医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改#
医疗器械经营企业擅自扩大
- 《医疗器械经营企业许可证》的编排方式——证号统一由7位码组成,下面哪个是杭州市局办理的（）？A、浙000188号
B、浙010017号#
C、浙020017号
- 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可？（）医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够
- 有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；③《医疗器械经营企业许可证》被
- 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围
- 选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。A、应在专业指导下购买和使用.#
B、家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障.#
C、须在医生指导下按照处方的每日使用时间
- 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所
- 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于（）年。1年
2年
3年
5年#
- 有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。A、首次从生产企业购进的医疗器械#
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续#
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告
- 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.12331#
12306
12315
12358
- 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指（）.根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件）,并有购
- 国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,由省、自治区、直辖市人民政府药
- 医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴？（）违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上（食品）药品监
川公网安备 51012202001360号