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GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库点击排行
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
应当按照（）的要求保存和使用生物指示剂，并通过（）试验确认其
设备的（）和（）不得影响产品质量。
应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当
无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒
批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的（）、（）、（）和（
无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。
经改造或重大维修的设备应当进行（），（）方可用于生产。
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）；储罐的
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
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GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库最新排行
人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明
物料供应商的确定及变更应当进行（），并经（）批准方可采购。
每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有遗留（）。
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的（）滋生。纯
企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企
有一种污染物，它是含氯碳氢化合物的燃烧产物，易溶于脂肪组织，
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的
可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌
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