GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
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2022职业卫生法规知识竞赛题库GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库专业每日一练(09月22日)
《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。2011年6月1日 2011年5月1日 2011年4月1日 2011年3月1日#目测 检查 复验# 销毁
2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库高效提分每日一练(09月05日)
建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料()国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品照片 复印件 原版实样# 电子文档②③④⑤ ③④⑤⑥ ②④⑤⑥#
2022职业卫生法规知识竞赛题库GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库专项训练每日一练(08月26日)
发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。其他批次的药品# 稳定性样品 成品留样 原辅料留样
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库2022精选每日一练(07月21日)
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。国家标准 注册批准# 质量标准 内控标准
职业卫生法规知识竞赛题库2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库晋升职称在线题库(04月17日)
关于验证的正确表述包括()设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;# 验证必要条件:基本具备GMP条件;# C.验证设施:必须有验证方案和计划书;# 验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库点击排行
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
应当按照()的要求保存和使用生物指示剂,并通过()试验确认其
设备的()和()不得影响产品质量。
应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当
无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒
批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和(
无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
经改造或重大维修的设备应当进行(),()方可用于生产。
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库最新排行
人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明
物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。
每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留()。
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的()滋生。纯
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企
有一种污染物,它是含氯碳氢化合物的燃烧产物,易溶于脂肪组织,
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的
可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌
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