GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
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2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库模拟系统268
印刷包装材料应当设置()妥善存放密闭区域 一般区域 专门区域# 显著区域
2022职业卫生法规知识竞赛题库GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库备考模拟试题259
关于设备确认正确的表述包括()设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动; 安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;# 运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能
2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库模拟练习题236
发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。其他批次的药品# 稳定性样品 成品留样 原辅料留样
2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库考前模拟考试214
企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A.人员# B.厂房# C.验证# D.自检#
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库2022考试题201
下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理()防错设计# 患者健康危害评价 鱼骨图 失效模式分析#
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库2022模拟冲刺试卷155
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。性能确认主要内容有()规格要求 管理规定 要求 质量标准#观察设备空转正常; 设备运转速度、工艺参数的波动;# 产品内、外观质量情况;# 操作
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库2022模拟在线题库138
生产设备应当有明显的(),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明()。企业委托外部实验室进行检验的,应该在()予以说明。状态标识;状态 标签;流向 状态标识;清洁状态# 标识;流向
2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库免费模拟考试题111
应当使用()进行校准,且所用()应当符合国家有关规定。计量器 标准 计量标准器具# 国家标准
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库2022模拟在线题库108
进口、出口()和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。A、麻醉药品# B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品
2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库模拟考试库106
印刷包装材料应当设置()妥善存放不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。密闭区域 一般区域 专门区域# 显著区域隔离区# 待验区 库房 取样区
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库点击排行
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
应当按照()的要求保存和使用生物指示剂,并通过()试验确认其
设备的()和()不得影响产品质量。
应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当
无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒
批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和(
无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
经改造或重大维修的设备应当进行(),()方可用于生产。
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库最新排行
人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明
物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。
每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留()。
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的()滋生。纯
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企
有一种污染物,它是含氯碳氢化合物的燃烧产物,易溶于脂肪组织,
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的
可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌
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